regulatorystrategybcn_about
Qui som

Regulatory Strategy and Support és una nova empresa de serveis regulatoris liderada per Glòria Martín Rauret. Química orgànica de formació amb més de 25 anys d’experiència en l’àmbit del Regulatory Affairs dins del sector farmacèutic.

La Glòria va iniciar la seva carrera professional en el món regulatori dels principis actius farmacèutics, redactant i preparant Drug Master Files per a la presentació a l’FDA.

Els primers anys de la seva carrera es van centrar en l’àmbit regulatori de CMC per posteriorment ampliar-se al desenvolupament de nous fàrmacs, incloent-hi  també les seccions regulatòries no clíniques i clíniques.

Ha participat activament en diferents projectes de desenvolupament a escala internacional definint estratègies regulatòries, preparant Scientific Advice, pre-IND i End of Phase II meetings, obtenint autoritzacions per a la realització d’estudis clínics en quatre continents i liderant les etapes regulatòries més avançades de desenvolupament.

El treball realitzat en el desenvolupament de nous productes a escala internacional, sempre molt centrat en l’àmbit de les agències regulatòries més capdavanteres en cada àrea terapèutica i especialment en l’FDA, permeten iniciar una nova etapa oferint serveis per acompanyar el teu projecte en un camí d’èxit regulatori.