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Quiénes somos

Regulatory Strategy and Support es una nueva empresa de servicios regulatorios liderada por Glòria Martín Rauret. Química orgánica de formación cuenta con más de 25 años de experiencia en el ámbito de Regulatory Affairs en el sector farmacéutico.

Glòria inició su carrera profesional en el mundo regulatorio de los principios activos farmacéuticos, redactando y preparando Drug Master Files para su presentación a la FDA.

En los primeros años su carrera se centró en el ámbito regulatorio de CMC para posteriormente ampliarse a las áreas no clínicas y clínicas.

Ha participado activamente en diferentes proyectos de desarrollo a escala internacional definiendo estrategias regulatorias, preparando Scientific Advice, pre-IND y End of Phase II meetings, obteniendo autorizaciones para estudios clínicos en cuatro continentes y liderando las etapas regulatorias más avanzadas de desarrollo.

El trabajo realizado en el desarrollo de nuevos productos a escala internacional, siempre muy centrado en el ámbito de las agencias regulatorias líderes en cada área terapéutica y especialmente en la FDA, le permiten iniciar una nueva etapa ofreciendo servicios para acompañar tu proyecto en un camino de éxito regulatorio.